基石生物 (Foundation Biotech) 與 拉法生物 (Rapha Biotech) 及 松諾生物 (SonoBio) 建立緊密而長遠的策略合作關係，結合三方於科研、製造與商業化方面的優勢，推動外泌體相關產品由「研究級」走向「臨床與產業級」應用。透過此策略聯盟，基石生物將以 Sonobio 產品為核心平台物料，結合 拉法生物 的製造與技術轉移能力，構建可持續放大的外泌體產品管線，涵蓋皮膚與組織修復、美容與抗衰老、炎症與免疫調節，以及其他潛在臨床適應症等多個應用方向。
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基石生物 與 拉法生物 及 松諾生物 建立緊密而長遠的策略合作關係， 結合三方於科研、製造與商業化方面的優勢，推動外泌體相關產品由 「研究級」走向「臨床與產業級」應用。
透過此策略聯盟，三方將以標準化、高品質的外泌體為核心平台， 建立一條從實驗室到臨床及市場的完整轉化路徑。
三方角色與關鍵優勢
- 基石生物：負責臨床與市場需求分析、產品策略與應用場景設計，將科研成果對接真實醫療與產業需求。
- 拉法生物：提供符合國際規範的外泌體製造與技術轉移能力，支援工藝放大、品質控制與長期穩定供應。
- 松諾生物：輸出高純度、高穩定性的外泌體產品，作為平台級核心物料，用於多種再生醫學與合成生物學應用。
外泌體產品管線規劃
基石生物將以松諾生物產品為核心平台物料，結合拉法生物的製造與技術轉移能力， 構建可持續放大的外泌體產品管線。
- 由研究級產品逐步過渡至臨床前與臨床級應用。
- 建立可複製、可放大的生產與質量標準體系。
- 預留未來拓展不同適應症與產品形態的彈性空間。
重點應用方向
- 皮膚與組織修復：用於創面修復、黏膜及軟組織再生等場景。
- 美容與抗衰老：支援皮膚質量提升、膠原重塑及抗光老化等高端醫美方案。
- 炎症與免疫調節：探索在慢性炎症與免疫失衡相關疾病中的輔助或聯合應用可能。
- 其他潛在臨床適應症：包括纖維化相關疾病、組織器官功能恢復及新型再生療法等前沿方向。
符合國際標準的外泌體生產平台
拉法生物具備完整的 cGMP（現行優良製造規範） 生產體系指引，為 Sonobio™ 外泌體產品提供從原料篩選、細胞培養、純化分離到凍乾包裝的全流程質量管控。
核心製造優勢：
- 每瓶 3000 億顆粒 – 高濃度凍乾外泌體，適合研究與臨床開發用途
- 無菌生產環境 – 符合 21 CFR Part 210 & 211 標準，確保產品安全性
- 嚴格品質檢測 – 包括無菌測試、內毒素檢測、支原體篩查及批次間一致性驗證
- 可追溯批次管理 – 每批產品均附完整 COA（分析證書），支援臨床試驗產品 (CTP) 標準
我們的設施配備生物反應器、超速離心系統、凍乾設備及潔淨室環境，並持續擴展 cGMP 認證範圍，為未來臨床與產業化應用奠定堅實基礎。
外泌體平台技術的四大應用方向
Sonobio™ 外泌體以其多功能性與生物相容性，正在再生醫學、醫療美容與臨床治療領域展現廣闊前景。基石生物、拉法生物與松諾生物的戰略聯盟，致力於將這一前沿技術由實驗室推向臨床與市場。
1. 組織再生（Tissue Regeneration）
外泌體促進膠原合成與纖維母細胞活化，加速創面癒合與組織修復，適用於皮膚損傷、黏膜修復及軟組織再生場景。
2. 抗衰老（Anti-Aging）
透過傳遞抗衰老因子及調控 miRNA，外泌體能改善光老化損傷、增強膠原基質結構，為高端醫美與功能性護膚提供科學基礎。
3. 免疫調節（Immune Modulation）
外泌體可調控巨噬細胞極化（M1 轉 M2）、降低促炎細胞因子、恢復免疫平衡，在慢性炎症與自體免疫疾病中展現潛在輔助治療價值。
4. 臨床治療（Clinical Therapy）
當前正推進克隆氏症相關瘻管治療的臨床試驗計劃，並探索工程化外泌體搭載抗纖維化 miRNA（如 miR-29、miR-132），抑制纖維母細胞活化、減少疤痕形成，為難治性疾病提供創新解決方案。
