SonoBio™ 小細胞外囊泡原料

Foundation Biotech , 拉法生物 (Rapha Biotech) and SonoBio 建立緊密而長遠的策略合作關係，結合三方於科研、製造與商業化方面的優勢，推動小細胞外囊泡 (sEV) 相關產品由「研究級」走向「臨床與產業級」應用。透過此策略聯盟，基石生物將以 Sonobio 產品為核心平台物料，結合拉法生物的製造與技術轉移能力，構建可持續放大的小細胞外囊泡 (sEV) 產品管線，涵蓋皮膚與組織修復、美容與抗衰老、炎症與免疫調節，以及其他潛在臨床適應症等多個應用方向。

FBT x Rapha Biotech x SonoBio Alliance

三方攜手打造由「研究級」走向「臨床與產業級」的小細胞外囊泡平台。

了解更多基石生物在再生醫學、表觀遺傳及小細胞外囊泡教育方面的內容，包括專家分享、課程資訊及前沿研究解讀。

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Collaboration Overview

Roles of the Three Parties

Product Pipeline

Application Directions

基石生物與拉法生物及松諾生物建立緊密而長遠的策略合作關係，結合三方於科研、製造與商業化方面的優勢，推動小細胞外囊泡相關產品由「研究級」走向「臨床與產業級」應用。

透過此策略聯盟，三方將以標準化、高品質的小細胞外囊泡為核心平台，建立一條從實驗室到臨床及市場的完整轉化路徑。

Roles and Key Strengths.

Foundation Biotech:Responsible for clinical analysis, product strategy, and application design, connecting outcomes with real-world medical.
Rapha Biotech:提供符合國際規範的小細胞外囊泡製造與技術轉移能力，支援工藝放大、品質控制與長期穩定供應。
SonoBio:輸出高純度、高穩定性的小細胞外囊泡產品，作為平台級核心物料，用於多種再生醫學與合成生物學應用。

小細胞外囊泡產品管線規劃

基石生物將以松諾生物產品為核心平台物料，結合拉法生物的製造與技術轉移能力，構建可持續放大的小細胞外囊泡產品管線。

Gradually transition from research-grade products to preclinical and clinical-grade applications.
Establish a reproducible and scalable manufacturing and quality standards system.
Maintain flexibility for future expansion into additional indications and product formats.

Key Application Areas

Skin and Tissue Repair:For use in wound repair, and mucosal and soft tissue regeneration.
Beauty and Anti-Aging:Support high-end medical aesthetic solutions for skin quality enhancement, collagen remodeling, and anti-photoaging.
Inflammation and Immune Modulation:Explore potential applications in diseases associated with chronic inflammation and immune dysregulation.
Other Potential Clinical Indications:Including fibrosis-related diseases, tissue and organ functional recovery, and other frontier areas.

符合國際標準的小細胞外囊泡 (sEV) 生產平台

拉法生物具備完整的 cGMP (current Good Manufacturing Practice) 生產體系指引，為 Sonobio™ 小細胞外囊泡 (sEV) 產品提供從原料篩選、細胞培養、純化分離到凍乾包裝的全流程質量管控。

Core Manufacturing Advantages:

每瓶 3,000 億顆粒 – 高濃度凍乾小細胞外囊泡 (sEV)，適合研究與臨床開發用途
Aseptic Manufacturing Environment - Compliant with 21 CFR Parts 210 and 211, ensuring product safety.
Stringent Quality Tests - Including sterility and endotoxin testing, mycoplasma screening, and consistency verification.
Traceable Batch Management - Each batch is accompanied by a complete Certificate of Analysis (COA).

我們的設施配備生物反應器、超速離心系統、凍乾設備及潔淨室環境，並持續擴展 GMP 認證範圍，為未來臨床與產業化應用奠定堅實基礎。